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2021-06-29 00:00:00 • Corporate News
中国实践，全球获益：首个新冠检测服务（分析前）指南获CLSI首肯！
昨天，云康集团副总裁胡尚华在广州市疫情防控新闻发布会上报告达安基因和云康集团的科技抗疫工作情况，同期对外公布云康与国际临床和实验室标准化协会（CLSI）等机构编制完成《新型冠状病毒核酸检测服务（分析前）建设规范指南》的好消息。
为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电〔2020〕14号）要求，进一步规范新型冠状病毒核酸检测的技术人员、患者准备、标本采集、标本接收管理等分析前阶段检验工作，保证检测质量，提高检测效率，云康集团达安临床检验中心，会同广州达安基因股份有限公司等PCR检测行业支柱和重点企业，在广东省疾病预防控制中心专家的指导下，根据世界卫生组织（WHO）、国际临床和实验室标准化协会（CLSI）等国际卫生和医学检验机构的标准要求，以及中国大规模新冠筛查检验的实践经验，制定了首个与国际合作的《新型冠状病毒核酸检测服务（分析前）建设规范指南》（以下简称《指南》）。
6月初，《指南》通过CLSI国际组织的首肯，CLSI首席执行官Glen Fine致函表示：
“该指南是基于中国新型冠状病毒大规模筛查实践所总结出来的有效经验而编制，极佳地融合了云康集团的大规模筛查检测服务经验与国际医学检验质量体系的标准要求，对新型冠状病毒核酸检测服务分析前阶段的实际应用操作有很强的指导作用。”
他表示接下来希望双方共同推进指南在全球范围内的应用试点和培训推广，为全球抗疫工作做出应有的贡献。
去年新冠疫情期间，积极投身抗疫行动的云康在国际权威专业组织CLSI支持下，将双方共同合作制定的《新冠病毒核酸检测标准操作流程SOP文件》，加入中国国家援外医疗队相关专业解决方案，先后输出到伊拉克、孟加拉、加纳等亚非发展中国家，为当地的病毒核酸检测实验室建设和运营提供了有力支持，彰显了支援全球抗疫的中国担当。
鉴于当前全球疫情尚未得到有效控制，病毒变异及传播形势依然复杂严峻，为进一步加强对新冠病毒的早发现、早报告、早隔离和早治疗，CLSI与云康在多年合作的良好基础上，进一步深化创新合作。
结合国际医学检验标准制定的方法和步骤，基于中国大规模新冠筛查检验工作的具体实践经验和实际情况，为全球的医学检验实验室，尤其是缺乏医学检验质量管理能力和新冠核酸检测经验的欠发达地区的广大医学检验实验室，成功制定了具备操作指导意义的《新型冠状病毒核酸检测服务（分析前）建设规范指南》。
该《指南》聚焦于新型冠状病毒核酸检测服务（分析前）筛查，按照国际公认的规范和方法制定，适用于各级医疗机构和独立医学实验室开展新型冠状病毒核酸检测工作，将为各级医疗机构和独立医学实验室的医护、检测及相关工作人员提供标准化的专业指导。
该《指南》的发布及应用推广，可望有效规范新型冠状病毒核酸检测筛查分析前的工作实践，为中国及全球新型冠状病毒疫情防控提供有力的专业支撑。
同时，其作为CLSI与云康战略合作第二个五年计划的首个重大成果，也是中国面向全球共同应对全球重大挑战的实践案例。云康将在构建人类命运共同体的国家战略指引下，在医疗健康领域继续坚定不移的推进国际化创新合作，为中国和全人类的健康事业做出应有的贡献。
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