4月21日-22日,广东省临床检验质量控制中心对云康广州实验室展开为期两天的临床基因扩增检验实验室技术审核验收工作。
广东省临床检验质量控制中心主任邹伟民负责本次评审组织工作,并与省临床检验质量控制中心委派的国家卫健委临床检验中心研究员李金明教授和广州医科大学附属第一医院检验科副主任林勇平共同担任评审专家。云康广州实验室技术团队陪同审核验收。
审核当天上午,云康中心实验室主任尹杰首先代表云康集团对评审专家组的到来表示热烈欢迎。
他表示云康中心实验室全体工作人员对此次的评审考核高度重视,一定以最积极饱满的状态配合相关审核工作,并向评审专家组详细汇报了目前中心实验室运行的基本概况。
随后,三位专家依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》、《广州市卫生健康委关于进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知》等要求,对云康新冠实验室、分子遗传实验室、NIPT实验室进行了现场审核验收。
据悉,本次申请审核的云康新冠实验室是为适应新冠疫情常态化防控,进一步提高新冠病毒核酸检测能力而增设。尹主任表示,新设实验室投入使用后,将大幅提升检测产能,能高效快速满足大规模筛查的临床需求,为常态化防控提供有力保障。
实地考察期间,评审专家组通过查看实验室操作程序文件、仪器设备、规章制度、实验操作记录,对各个实验室进行了严格细致的全面审核。
评审过程中,专家组还审阅了实验室的相关质量体系文件,并对实验室技术人员进行了现场考核,详细了解实验室标准操作流程等各个环节。
验收反馈会上,专家组认为云康中心实验室的整体运行良好,符合临床基因扩增检验实验室的要求,一致同意通过此次现场技术审核。最后,专家组还对云康医学实验室的持续发展提出了指导性的建议及意见。
(国家卫健委临床检验中心研究员李金明教授发表讲话)
本次圆满通过广东省临床检验质量控制中心的技术审核,标志着云康广州实验室长期保持着高水平的检验能力,在检测产能稳步扩增的大前提下,检测质量也在与时俱进,继续迈上新台阶。
云康将以此为契机,不忘初心,笃志前行,持续完善质量管理体系,不断满足日益增长的临床检测需求,为广大患者提供更精准、更高效的医疗健康服务。
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